[शुभ समाचार] Babio ISO 13485 गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र पुन: उल्लेख गर्न पाउँदा खुसी छ

- 2022-01-11-

भर्खरै, हाम्रो कम्पनीले SGS प्रमाणीकरण निकायद्वारा ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरणको प्रारम्भिक समीक्षा र पुन: परीक्षा सफलतापूर्वक पास गर्‍यो, र SGS प्रमाणीकरण निकायद्वारा जारी अन्तर्राष्ट्रिय ISO13485 गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण प्राप्त गर्‍यो। यो प्रमाणपत्रको अधिग्रहण तेस्रो पटक हो कि हाम्रो कम्पनीले Huaguang प्रमाणीकरण र ITS (Tianxiang Group) प्रमाणीकरण पारित गरेपछि अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ।


ISO13485 मानक अन्तर्राष्ट्रिय मेडिकल उपकरण उद्योगको सामान्य मानक हो, र घरेलु चिकित्सा उपकरण उद्योगले सधैं ISO13485 मानकलाई गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरणको लागि महत्त्वपूर्ण आधारको रूपमा लिएको छ। यस प्रमाणीकरणको दायरा मुख्यतया कम्पनीको "नयाँ मुकुट", "इन्फ्लुएन्जा" र डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूको अन्य उच्च रोगजनक संक्रामक श्रृंखलाको अनुसन्धान र विकास, उत्पादन र बिक्री हो। मानकीकरण, वैज्ञानिकता र मानकीकरणले फेरि एक पटक अन्तर्राष्ट्रिय मान्यता प्राप्त गरेको छ, जुन विदेशी बजारहरूमा कम्पनीको विस्तारको लागि अनुकूल छ।

बारेबाइबल 

जिनान बायोटेक कं, लिमिटेड 2003 मा स्थापित भएको थियो र अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र इन भिट्रो को बिक्री मा विशेषज्ञता एक उच्च-टेक उद्यम हो।निदान अभिकर्मक। मे 30, 2014 मा, कम्पनी सफलतापूर्वक NEEQ (स्टक नाम: BaBio, स्टक कोड: 830774) मा सूचीबद्ध भयो, NEEQ को विस्तार पछि पहिलो घरेलु इन भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक सूचीबद्ध कम्पनीहरू मध्ये एक बन्यो। जुन २०२१ मा,बाइबलआधिकारिक रूपमा नयाँ तेस्रो बोर्डको नवीनता तहमा प्रवेश गर्यो।


उत्पादनहरू मुख्य रूपमा समावेश छन्:भाइरस यातायात माध्यमश्रृंखला, बाँझ र फ्लोकिंगस्वाब्सश्रृंखला,एन्टिजेन/एन्टिबडी द्रुत निदान र पत्ता लगाउने श्रृंखला, किटमाइक्रोबियल अभिकर्मक / अस्थायी परीक्षा अभिकर्मक श्रृंखला, स्त्री रोग पत्ता लगाउने श्रृंखला, बायोकेमिकल अभिकर्मक श्रृंखला, चिकित्सा उपकरण/रोबोट श्रृंखला,अन्य कोलोइडल सुन श्रृंखलाजस्तै महिलाकोगर्भ जाँचश्रृंखला, हेलिकोब्याक्टरपाइलोरीIgg/igm परीक्षण किट, Mycoplasma pneumoniae Igmपरीक्षण किट, मानव रोटाभाइरस एन्टिजेन परीक्षण किट, आदि। 


दश वर्षभन्दा बढी प्रविधि संचय, नवप्रवर्तन र उपकरण सुधार पछि,BaBioमाइक्रोबायोलोजीको क्षेत्रमा एक गहिरो खेतीकर्ता बनेको छ र दुई पूर्ण स्वचालित उत्पादन लाइनहरु संग केहि घरेलू माइक्रोबायोलोजिकल अभिकर्मक निर्माताहरु मध्ये एक हो। बायोटेक्नोलोजीद्वारा स्वतन्त्र रूपमा विकसित गरिएको माइक्रोबियल नमूना पूर्व-प्रशोधन प्रणालीले घरेलु माइक्रोबियल नमूना प्रशोधन क्षेत्रमा रहेको खाडललाई पूरा गरेको छ। यो चाइना इन्टेलिजेन्ट मैन्युफ्याक्चरिङ इन्टरनेशनल समिट फोरम र चाइना इन्टेलिजेन्ट इन्डस्ट्री इनोभेसन एण्ड इन्टरप्रेन्योरशिप कन्फ्रेन्समा प्रयोग गरिएको छ र "चुआङ्जिङ" कप चाइना इन भिट्रो डायग्नोस्टिक उत्कृष्ट नवीन उत्पादन प्रतियोगिताहरू र अन्य प्रतियोगिताहरूमा पुरस्कारहरू जितेका छन्। एकै समयमा, २०२० मा विश्वव्यापी महामारीको प्रकोपको साथ,BaBioधेरै वर्षको व्यावसायिक अनुसन्धान, गुणस्तर व्यवस्थापन क्षमताहरू, र महामारीको समयमा पूर्ण स्वचालित उत्पादन उपकरणको फाइदाहरूद्वारा उत्पादित भाइरस नमूना र पत्ता लगाउने उत्पादनहरूमा महत्त्वपूर्ण भूमिका खेलेको छ।