HCV हेपाटाइटिस सी भाइरस अब द्रुत परीक्षण
【नियत प्रयोग】
क्रोनिक हेपाटाइटिस सी मुख्यतया रगतबाट सर्ने रोग हो जुन हेपाटाइटिस सी भाइरस (HCV) को संक्रमणबाट उत्पन्न हुन्छ। HCV को संक्रमणले कलेजोको दीर्घकालीन सूजन, नेक्रोसिस र फाइब्रोसिस निम्त्याउन सक्छ, र केही बिरामीहरूलाई सिरोसिस वा हेपाटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) पनि हुन सक्छ। एन्टि-HCV एन्टिबडीहरूको पहिचान उच्च जोखिम जनसंख्या स्क्रीनिंगको लागि उपयुक्त छ र HCV संक्रमित व्यक्तिहरूको प्राथमिक स्क्रीनिंगको लागि पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।
यो उत्पादन मानव सीरम र प्लाज्मा नमूनाहरूमा हेपाटाइटिस सी भाइरस एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ, र क्लिनिकल हेपाटाइटिस सी भाइरस संक्रमणको सहायक निदानको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।
【परीक्षण सिद्धान्त】
यो उत्पादन आनुवंशिक रूपमा ईन्जिनियर गरिएको पुन: संयोजक हेपाटाइटिस सी भाइरस एन्टिजेन र भेडा एन्टि-रेबिट IgG नाइट्रोसेलुलोसिक झिल्लीमा फिक्स गरिएको छ, र कोलोइडल गोल्ड लेबल रिकोम्बिनेन्ट हेपाटाइटिस सी भाइरस एन्टिजेन र सुनको लेबल गरिएको खरायो IgG र अन्य अभिकर्मकहरूसँग लेपित छ। कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफीद्वारा मानव सीरम/प्लाज्मामा हेपाटाइटिस सी भाइरस एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन डबल एन्टिजेन स्यान्डविच विधि प्रयोग गरिएको थियो।
परीक्षणको क्रममा, रगतको नमूना किटको नमूना प्वालमा थपिन्छ। नमूनालाई पहिले गिलास फाइबर पेपरमा इम्युनोकोलोइडल सुनसँग मिसाइन्छ, र त्यसपछि नाइट्रेट सेल्युलोज झिल्लीमा एल्युट गरिन्छ। यदि नमूनामा हेपाटाइटिस सी भाइरसको एन्टिबडीहरू छन् भने, यी एन्टिबडीहरू पहिले पुन: संयोजक एन्टिजनको साथ कोलोइडल सुनको लेपित हुन्छन्, ताकि जब मिश्रण नाइट्रो फाइबर झिल्लीमा एल्युट हुन्छ, यो पत्ता लगाउने लाइन (टी-लाइन) द्वारा कब्जा गरिनेछ। हेपाटाइटिस सी भाइरस एन्टिजेनलाई कोलोइडल गोल्ड लेबल गरिएको HCV एन्टिबडी-HCV एन्टिजेन प्रतिरक्षा जटिल बनाउन। त्यसकारण, सकारात्मक नतिजालाई संकेत गर्दै, टी-लाइनमा रातो रेखा देखिन्छ। यदि व्यक्तिको रगतमा हेपाटाइटिस सी भाइरसको कुनै एन्टिबडीहरू छैनन् भने, परीक्षण रेखा (टी-लाइन) मा रातो रेखा बन्दैन, जुन नकारात्मक परिणाम हो। किटमा रहेको क्वालिटी कन्ट्रोल लाइन (C लाइन) भेडा एन्टि-रेबिट IgG ले ढाकिएको छ, र कुनै पनि अवस्थामा, किटले ठीकसँग काम गरिरहेको छ भनी प्रमाणित गर्न परीक्षणको क्रममा गुणस्तर नियन्त्रण रेखामा रातो रेखा देखा पर्नुपर्दछ।
【अभिकर्मक र सामग्री आपूर्ति】
|
कम्पोनेन्ट नाम |
१ टी/बक्स |
20T/बक्स |
25T/बक्स |
50T/बक्स |
|
परीक्षण कार्ड |
1 |
20 |
25 |
50 |
|
नमूना पातलो |
०.५ एमएल |
४ मिलि |
५ एमएल |
१० एमएल |
|
डिस्पोजेबल ड्रपर |
1 |
20 |
25 |
50 |
मोडेल: परीक्षण कार्ड, परीक्षण पट्टी
【शेल्फ लाइफ र भण्डारण】
1. मूल प्याकेजिङलाई 2-30 डिग्री सेल्सियसमा सुख्खा ठाउँमा भण्डारण गरी प्रकाशबाट सुरक्षित राख्नुपर्छ।
२. परीक्षण किटको शेल्फ लाइफ निर्माणको मितिबाट २ वर्ष हो। उल्लेख गरिएको म्याद सकिने मितिको लागि उत्पादन लेबलहरू हेर्नुहोस्।
3. मूल प्याकेजिङ्ग 20 दिनको लागि 2-37℃ मा ढुवानी गर्न सकिन्छ।
4. भित्री प्याकेज खोलिसकेपछि, परीक्षण कार्ड नमी अवशोषणको कारणले अमान्य हुनेछ, कृपया यसलाई 1 घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्।
【परीक्षण प्रक्रिया】
चरण1: परीक्षण यन्त्र, बफर, नमूनालाई परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापक्रम (15-30 ℃) मा सन्तुलन मिलाउन अनुमति दिनुहोस्।
चरण2: सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण हटाउनुहोस्। परीक्षण यन्त्रलाई सफा, समतल सतहमा राख्नुहोस्।
चरण3: नमूना नम्बरको साथ यन्त्रलाई लेबल गर्नुहोस्।
चरण4: डिस्पोजेबल ड्रपर प्रयोग गरेर, सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगत स्थानान्तरण गर्नुहोस्। ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र नमूनाको १ थोपा (लगभग 40μl) परीक्षण उपकरणको नमूना कुवा(S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, र तुरुन्तै परीक्षण बफरका २ थोपा (लगभग 70-100μl) थप्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैनन्।
चरण 5: टाइमर सेट अप गर्नुहोस्। 15 मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्।
20 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्। भ्रमबाट बच्नको लागि, नतिजा व्याख्या गरेपछि परीक्षण उपकरण खारेज गर्नुहोस्। यदि तपाइँ यसलाई लामो समयको लागि भण्डारण गर्न आवश्यक छ भने, कृपया परिणामको फोटो लिनुहोस्।
【परख नतिजाको व्याख्या】
1. नकारात्मक नतिजा:
यदि सी लाइन मात्र विकसित भयो भने, परीक्षणले पत्ता लगाउन सकिने कुनै पनि हेपाटाइटिस सी भाइरस नमूनामा अवस्थित छैन भनेर संकेत गर्दछ। नतिजा नकारात्मक वा गैर प्रतिक्रियाशील छ।
2. सकारात्मक नतिजा:
सी लाइनको उपस्थितिको अतिरिक्त, यदि टी लाइनको विकास हुन्छ भने, परीक्षणले हेपाटाइटिस सी भाइरसको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। परिणाम हेपाटाइटिस सी भाइरस सकारात्मक वा प्रतिक्रियाशील छ।
3. अवैध
यदि C रेखाले विकास गर्दैन भने, तल संकेत गरिए अनुसार T रेखाको रंग विकासको बाबजुद परख अमान्य छ। नयाँ उपकरणको साथ परख दोहोर्याउनुहोस्।
